Stand der Forschung - Profil
Cardiol Therapeutics ist ein plattformgestütztes Arzneimittelunternehmen, welches ein synthetisches, flüssiges Medikament auf Cannabidiol (CBD)-Basis entwickelt. Die als CardiolRx™ bezeichnete Formulierung wird für die Behandlung verschiedener lebensbedrohlicher Herz-Kreislauf-Erkrankungen geprüft. Diese allein verursachen etwa in den USA jährliche Kosten von rund 30 Mrd. USD.
Die orale Verabreichung von CardiolRx wird aktuell in einer klinischen Phase II/III-Studie mit Patienten untersucht, die mit COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert werden und die über eine Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und/oder entsprechende Risikofaktoren verfügen.1
Cannabigerolsäure und Cannabidiolinsäurean binden das Spike-Protein, fanden Forscher jünst heraus.
Darüber hinaus erwartet das Unternehmen die Einleitung der internationalen klinischen Phase II-Studie mit oral verabreichtem CardiolRx zur Behandlung akuter Myokarditis. Als Myokarditis bezeichnet man eine Erkrankung, die durch eine Entzündung des Herzgewebes verursacht wird. Sie ist eine der Hauptursachen für den plötzlichen Herztod bei Menschen unter 35 Jahren.
CardiolRx weist die gleiche Konzentration, aber höhere Reinheit auf als Epidiolex®, die erste von der FDA zugelassene pharmazeutische Form von CBD, die als sog. "Orphan Drug" (verlängerte Marktexklusivität von 7 bis 10 Jahren auf zugelassenen Märkten) zur Behandlung seltener Formen der pädiatrischen Epilepsie entwickelt wurde. Aus diesem Indiz lässt sich ein Blockbuster-Potenzial für das orale Cardiol-Präparat ableiten. Der dritte sich aktuell in der Entwicklung befindliche Kandidat ist eine subkutane (SC) Formulierung von CardiolRx zur Behandlung chronischer Herzinsuffizienz.
Cardiol unterhält eine Reihe von Forschungskooperationen mit internationalen Spitzenzentren, darunter dem Houston Methodist DeBakey Heart & Vascular Center, der University of Alberta und dem TecSalud del Tecnológico de Monterrey, Mexiko.
Cannabidiol und der Einfluss auf das Herz-Kreislauf-System
Eine im Jahr 2016 im Molecular Medicine veröffentlichte Forschungsarbeit von WS Lee et al., in der Erkenntnisse über die Wirkung von Cannabidiol auf Herzentzündungen und Fibrose vorgestellt wurden2 , konnte zeigen, dass "eine CBD-Behandlung die Autoimmun-Myokarditis deutlich abschwächt und die myokardiale Dysfunktion und Herzinsuffizienz in erster Linie durch seine entzündungshemmenden und antifibrotischen Effekte verbessert."
Darüber hinaus kamen die Autoren zu dem Schluss, dass "diese Ergebnisse in Verbindung mit der nachgewiesenen Sicherheit von CBD in klinischen Studien am Menschen und seiner derzeitigen Zulassung als Orphan Drug durch die FDA für verschiedene neurologische Erkrankungen darauf hindeuten, dass es ein enormes therapeutisches Potenzial für die Behandlung von Myokarditis unterschiedlicher Ätiologie und verschiedener Autoimmunerkrankungen hat."
Diese Erkenntnisse bildeten den Ansatz für die Geschäftstätigkeit von Cardiol. Die Wissenschaft arbeitet immer noch daran, den gesamten Lebenszyklus von CBD im menschlichen Körper und seine Interaktion mit seinen verschiedenen Bestandteilen zu verstehen. Feststehen zu scheint jedoch immer mehr, CBD bewirkt eine Gefäßerweiterung, senkt den Blutdruck und schützt das Herz.
Aktuelle Studie zu Covid-19 hat Signalcharakter
Inhaltsstoffe können die Infektion mit dem Virus, das Covid-19 verursacht, verhindern, indem sie seinen Eintritt in die Zellen blockieren.
Jüngst veröffentlichten Forscher der Oregon State University eine Studie mit großem Signalcharakter. Die Experten fanden heraus, dass Inhaltsstoffe von Cannabis eine Infektion mit dem Virus, das Covid-19 verursacht, verhindern, indem sie seinen Eintritt in die Zellen blockieren.4
Die Forscher entdeckten, dass Cannabigerolsäure und Cannabidiolinsäurean das Spike-Protein von SARS-CoV-2, dem Virus, das Covid-19 verursacht, binden können. "Diese Cannabinoide, isoliert oder in Hanfextrakten, sind oral bioverfügbar und haben eine lange Geschichte der sicheren Anwendung beim Menschen. Sie haben das Potenzial, eine Infektion mit SARS-CoV-2 zu verhindern und zu behandeln", so die Forscher in ihrer Zusammenfassung der Studie.
Cannabidiol
Sicherheit Thema Nr. 1
Im Gegensatz zu anderen Cannabinoiden weist CBD ein außergewöhnliches Sicherheitsprofil auf und stellt kein wesentliches Risiko für den Konsumenten dar. Bislang haben Studien mit CBD keine der unerwünschten Wirkungen gezeigt, die mit anderen Cannabinoiden wie THC in Verbindung gebracht werden. Im Vergleich zu anderen Cannabinoiden zeigt CBD auch keine Anzeichen von Missbrauchsgefahr. Oral eingenommenes CBD verhielt sich in allen Tests zur Beurteilung der Abhängigkeit wie ein Placebo. Cannabidiol hat im Allgemeinen eine geringe Toxizität, keine Auswirkungen auf die meisten Nicht-Tumorzellen, auf psychologische oder biochemische Parameter.
Konzentration und Reinheitsgrad
Cannabidiol kann entweder aus der Cannabispflanze stammen, biosynthetisch z.B. mit Hefe hergestellt werden oder pharmazeutisch synthetisiert werden. Cardiol Therapeutics verwendet synthetisiertes Cannabidiol. Dazu wurde im Juni 2017 eine exklusive Liefervereinbarung mit Dalton Pharma Services aus Toronto (Dalton) unterzeichnet.
Ein Cannabinoid aus dem weiblichen Hanf. Es werden entkrampfende, entzündungs-hemmende, angstlösende und gegen Übelkeit gerichtete Wirkungen beschrieben.
Dalton ist ein führender nordamerikanischer cGMP-Pharmahersteller. Zum Zeitpunkt der Vereinbarung war Dalton das einzige von Health Canada zugelassene und von der FDA registrierte Unternehmen in Kanada, das eine Lizenz zur Herstellung von pharmazeutischem Cannabidiol besaß. Das einzigartige Herstellungsverfahren von Dalton ermöglicht es, CBD mit dem höchsten Reinheitsgrad für hochkonzentrierte orale Formulierungen mit praktisch nicht nachweisbarem THC-Gehalt (<10ppm) auf dem Markt zu produzieren.
Die von Dalton hergestellte Cannabidiol-Rezeptur zeichnet sich durch zwei Eigenschaften aus: hohe Konzentration und große Reinheit. Dies ist für FDA-Zulassungen von entscheidender Bedeutung. Alle Formulierungen von Cardiol Therapeutics basieren auf dem von Dalton in einer Konzentration von 100 mg Cannabidiol pro ml hergestellten CBD-Rezeptur. Die Verwendung solch hoher Konzentrationen kann Stress und Ängste reduzieren, hat einen hohen Gehalt an Antioxidantien und eine verstärkte anti-arthritische und entzündungshemmende Wirkung, die helfen kann, entzündliche Schmerzen zu lindern.
CardiolRx™ – Grundlage pharmazeutischer Entwicklungen von Cardiol Therapeutics
Der Schwerpunkt von Cardiol Therapeutics liegt auf CardiolRx™, einem auf hochkonzentriertem, pharmazeutisch herstellten Cannabidiol basierenden Therapeutikum, das für eine Vielzahl von Behandlungen gegen unterschiedliche Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems eingesetzt wird.
Während sich die Entwicklung des Medikaments zur Behandlung der diastolischen Herzinsuffizienz noch in der präklinischen Phase befindet, haben die klinischen Studien für die beiden anderen Forschungsvektoren begonnen. Die Phase I zur Behandlung der akuten Myokarditis wurde gerade abgeschlossen. Die klinische Studie zur Behandlung von an Patienten COVID-19 erkrankten Patienten mit einer Vorgeschichte oder Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist eine potenzielle Zulassungsstudie der Phase II/III. Phase-III-Studien sind der letzte Schritt vor der behördlichen Prüfung und dem Zulassungsverfahren.
Smarte Unternehmensstrategie
Das übliche pharmazeutische Geschäftsmodell trifft auf Cardiol Therapeutics nicht zu. Normalerweise umfasst die Arzneimittelentwicklung die Schritte Entdeckung, Entwicklung und Markteinführung. Cardiol Therapeutics verfolgte einen anderen Ansatz. Die Kanadier konzentrierten sich auf die bekannten entzündungshemmenden Eigenschaften von Cannabidiol und übersprangen die gesamte Entdeckungsphase. Das Unternehmen erforschte dann die Entzündungszustände des Herzgewebes und entwickelte therapeutische Kandidaten, die diese kardiologischen Einschränkungen korrigieren oder ausgleichen können.
Daraus ergeben sich erhebliche Einsparungen an Zeit und Investitionskosten. Das Unternehmen profitiert von den kollektiven Bemühungen der wissenschaftlichen Gemeinschaft und kann so Risiken minimieren und die Chancen einer Marktreife drastisch erhöhen.
Investment Highlights
- Solide Finanzierung durch Kapitalerhöhung von 50 Mio. USD
- Potenzieller Übernahmekandidat
- Unterbewertung auch in Bezug auf Wettbewerb
- Analystenkursziele bis zu 17,49 CAD je Aktie
- Blockbusterpotenzial der Produktpipeline
- Vielversprechende klinische Studien
- Cannabidiol mit zukunfträchtigen Anwendungsgebieten Herzkrankheiten und Covid
- Große adressierbare Märkte
- Risikoarme Unternehmensstrategie
- Umfangreiche internationale Forschungskooperationen
Analysten sehen erhebliches Upside
Angesichts der hohen Potenziale und des großen adressierbaren Marktes bescheinigen alle vier Analysten der Cardiol-Aktie großes Upside. Die nur durch Herzkrankheiten verursachten Kosten betragen etwa allein in den USA jährlich 30 Mrd. USD.
Auch wenn Cardiol nach Meinung der Experten erst 2027 oder 2028 die Umsatzmarke von 100 Mio. CAD überspringen sollte, ist die Aktie auch gegenüber Wettbewerbern momentan dramatisch unterbewertet. Die Kursziele der Analysten bewegen sich zwischen 5 CAD und 17,49 CAD mit einem durchschnittlichen Kursziel von 11 CAD. Nimmt man die untere Grenze dieser Zielspanne, haben die Anteilsscheine das Potenzial sich zu vervierfachen.
Soviel will Pfizer für die Übernahme eines Unternehmens aus dem Sektor bezahlen.
Nicht vergessen sollte man auch die Möglichkeit einer Übernahme von Cardiol. Mit einer Marktkapitalisierung von lediglich rund 170 Mio. CAD ist Cardiol im Vergleich zu den in der Vergangenheit getätigten milliardenschweren Übernahmen ein Leichtgewicht. Zuletzt schluckte der US-Konzern Pfizer die kalifornische Arena Pharmaceuticals für 6,7 Mrd. USD. Arena hat bislang noch kein Medikament auf den Markt gebracht. Das Unternehmen hat eine Reihe von Produkten in der klinischen Entwicklung in den Bereichen Gastroenterologie, Dermatologie sowie Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Die Produktpipeline von Cardiol hat Blockbusterpotenzial. Der Einsatz von Cannabidiol bei Herzerkrankungen hat große Erfolgschancen. Zudem deuten jüngste Forschungsergebnisse darauf hin, dass Cannabinoid-Wirkstoffe eine Covid-Infektion verhindern können. Investoren sind noch in der Lage, sich auf einem günstigen Niveau bei dem spannenden Unternehmen zu engagieren. Analysten trauen der Aktie eine Vervierfachung zu. Im Rahmen des International Investment Forum (IIF), am 17.02.2022, werden weitere Informationen vom Unternehmen erwartet. Kostenfreie Teilnahme: ii-forum.com.
